Un studiu clinic condus de National Cancer Institute, parte a Institutelor Naționale de Sănătate din Statele Unite a determinat aprobarea primului tratament pentru sarcomul de părți moi alveolar avansat (ASPS).

Medicamentul pentru imunoterapie atezolizumab (Tecentriq) a primit aprobare luna aceasta din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite pentru tratamentul adulților și copiilor de peste 2 ani cu ASPS care s-a răspândit în alte părți ale corpului sau nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală.

Sarcomul de părți moi alveolar avansat este un cancer extrem de rar care afectează mai ales adolescenții și adulții tineri.

Autorizarea tratamentului s-a bazat pe date dintr-un studiu de fază 2 non-randomizat, susținut de Institutul Național de Sănătate din SUA. Rezultatele studiului sunt în curs de pregătire pentru a fi publicate.

„Această aprobare va avea un impact uriaș asupra unei boli rare care este deosebit de dificil de tratat”, a remarcat medicul Alice Chen, de la Divizia de tratament și diagnosticare a cancerului a NCI, care a condus studiul.

Este cel mai mare studiu despre ASPS și primul studiu efectuat în cadrul Rețelei de studii clinice pentru terapii experimentale, care a dus la aprobarea unui medicament.

Specialiștilor în sarcom li s-a permis să înscrie pacienți în studiu din toate centrele medicale universitare din America de Nord.

Pentru prima dată atezolizumab este aprobat și pentru copii

Aproximativ 80 de persoane din Statele Unite sunt diagnosticate cu ASPS în fiecare an. Boala începe de obicei în țesutul moale care conectează și înconjoară organele și alte țesuturi.

Deși avansează lent, odată ce cancerul se răspândește este de cele mai multe ori mortal, iar chimioterapia este ineficientă.

Doar 50% dintre pacienții cu boală metastatică sunt încă în viață după cinci ani.

Noile tratamente țintite, inclusiv medicamentele numite inhibitori ai tirozin kinazei, nu prezintă o eficacitate de durată.

Recent, medicamentele pentru imunoterapie s-au dovedit promițătoare ca posibile terapii pentru ASPS.

Echipele de cercetare efectuează acum studii suplimentare cu atezolizumab pentru pacienții cu ASPS, inclusiv administrarea medicamentului în combinație cu alte terapii.

Medicamentul este autorizat în Uniunea Europeană pentru carcinom uroterial (cancer de vezică), cancer pulmonar cu și fără celule mici, cancer de sân triplu negativ și carcinom hepatocelular.